新闻/News

新规出台,医药代表“不能卖药了”

一月 14 , 2018

在这个星期,又有针对医药代表的新规定发布啦!中共中央办公厅、国务院办公厅最近出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中增加了对医药代表的要求。

在意见中明确,药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案,向社会公开。医药代表负责药品学术推广,向医务人员介绍药品知识,听取临床使用的意见建议。医药代表的学术推广活动应公开进行,在医疗机构指定部门备案。

意见指出,医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的,应严肃查处;以医药代表名义进行药品经营活动的,按非法经营药品查处。

其实,仔细分析一下这条规定,我们可以看到主要还是对原来CFDA的意见稿进行了完善,改动集中在以下两点:

1. 原来的“禁止医药代表私下与医生接触”被去掉,增加了“医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的,应严肃查处。”

“禁止医药代表私下与医生接触”这个不但难以执行,而且过于极端,目前这个改动肯定了医药代表和医生的正常交流的正面意义,但也强调了医药代表不得误导医生使用药品,比如超适应症宣传、对不良反应避而不谈等应该都容易触红线。

2. “未经备案公开、以医药代表名义进行药品经营活动的,由有关部门对相关企业和医药代表按非法经营药品查处。”更改为“以医药代表名义进行药品经营活动的,按非法经营药品查处。”

这点也是对原来的完善,表面上是去掉了“未经备案公开”,好像更严格了,实际政策制定方考量重点还是集中在“药品经营活动”这个字眼,实际上医药代表作为个人,一直是无法进行药品经营活动的,只有企业才可以,因为原征求意见稿是CFDA制定的,目前的改动更为符合工商管理要求。

如何应对医药代表的“可为”和“不可为”

我国大大小小7000余家药企,各自企业对于医药代表的要求不一,而外界冠以医药代表称谓的从业人士更达近300万之多,接受培训和教育不同,也造成了从业者素质参差不齐,外企和内企药品推广模式也有差异,种种情况造成了无论外界对这个职业的看法,还是从业者对自己职业行为的定义,都一直没有一个统一的标准。此次国办文件进一步明确了医药代表的“可为”和“不可为”。

医药代表的岗位职责本是连接医生、医院和药厂的纽带,把药厂的最新研发动态带入医院,再把医生用药的临床状况反映给药厂,例如药物的不良反应信息等。可见,医药代表并非“天生的”药品推销员。《意见》对医药代表的职责进行细化、规范化,明确医药代表负责药品学术推广、向医务人员介绍药品知识、听取临床使用的意见建议,禁止医药代表参与销售推广,这是正本清源,肯定了医药代表与医生沟通的正面效果,所以大家可以不必过于恐慌。

但是新规的出台相应的也是对医药代表行业的要求更加严格的表现,这也就要求代表们拥有更高的专业素质。然而,代表们日常的工作已经非常繁忙,要抽出大量时间进行学习显然有些困难。

这个问题该如何解决呢?

E-learning 线上学习平台

将学习时间碎片化,每日一题,巩固专业知识,提升专业推广能力,排行榜查看累计排名,和同行一较高下。